四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。

药品名称：KL-A167注射液

剂型：注射剂

规格：10 mL：200 mg

注册分类：治疗用生物制品1类

申报阶段：临床

申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司

受理号： CXSL1700026

本品作用于肿瘤免疫治疗的颠覆性靶点PD-L1，具有自主知识产权，主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合，解除肿瘤细胞免疫功能的抑制，激活免疫功能，从而杀伤肿瘤细胞。非临床研究数据表明，KL-A167能有效的与PD-L1结合，对结直肠癌、非细胞肺癌等多种实体瘤药效明确，较传统化疗具有更好耐受性和安全性。

以PD-1/PD-L1单抗为代表的肿瘤免疫疗法代表了肿瘤治疗的研发方向，全球已上市的同类产品(抗PD-L1抗体)共3个，分别为Tecentriq？(罗氏)、Bavencio？(默克&辉瑞)、Imfinzi？(阿斯利康)，在多种恶性肿瘤中获得了确切且突破性的治疗效果。